Beratung Medizinprodukte
Mein Angebot
Erforderliche Ermittlung der erforderlichen Software Validierung
Einführung und Optimierung Ihres Risikomanagement
Begleitung bei der Erstellung eines Verfahrens zur Bewertung der Konformität
Entwicklung von Klassifizierungsmethoden Ihrer medizinischen Produkte
Post Market Surveillance
Post Market Clinical Follow Up
Klinische Bewertung5
Regulatory Affairs
Umsetzung der Anforderungen aus der ISO 13485
Geforderte Neuerungen entsprechender MDR
Was ist bei der Umstellung von MDD auf MDR zu beachten?
Verantwortliche Person nach MDR
Unterstützung bei der Festlegung der geforderten Dokumentation
Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation nach MDR
Einhaltung der geforderten Intervallprüfungen
Geförderte Beratung
Betriebswirtschaftliche Beratung bis zu 80 % gefördert
Das Programm -Förderung unternehmerischen Know-Hows“
Sie sind als Jungunternehmen <2 Jahre und als Bestandunternehmen antragsberechtigt
Ich bearbeite die Antragsformulare für Sie
Die Beratung kann als allgemeine Beratung zu organisatorischen Fragen der Unternehmensführung oder auch zu speziellen Themen erfolgen
Sie dürfen im Rahmen einer Förderung bis zu 5 Tage Beratungsleistung in Anspruch nehmen, diese müssen nicht zusammenhängend liegen
Gefördert werden 80% der Kosten wobei der maximale Zuschuss 2.400 € beträgt
Die Beratung wird online beantragt, bei Vorliegen einer sog. unverbindlichen Inaussichtstellung darf die Beratung beginnen
Das Programm -Förderung unternehmerischen Know-Hows“